2月5日,由華中科大同濟(jì)醫(yī)院感染科寧琴教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起的“評(píng)價(jià)ASC09/利托那韋復(fù)方片、利托那韋對(duì)于新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例的療效及安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、對(duì)照的III期小樣本臨床研究”,獲得同濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
該項(xiàng)臨床研究是同濟(jì)醫(yī)院與歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司開(kāi)展的合作項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)藥物即將送達(dá)同濟(jì)醫(yī)院。寧琴教授團(tuán)隊(duì)將迅速啟動(dòng)臨床研究,以期破解新型冠狀病毒,為治愈患者抗擊疫情點(diǎn)燃又一希望。
用于臨床研究的藥物ASC09/利托那韋復(fù)方片,已在國(guó)外完成IIa期臨床試驗(yàn),對(duì)艾滋病患者顯示出良好的抗病毒活性及安全性。臨床前藥理實(shí)驗(yàn)顯示,其抗病毒活性,尤其是抗耐藥病毒株的活性?xún)?yōu)于同類(lèi)藥品。利托那韋已通過(guò)生物等效一致性(BE)評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn),并于2019年8月22日向國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心提交上市申請(qǐng)并被受理,利托那韋在國(guó)內(nèi)多個(gè)研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展的體外細(xì)胞試驗(yàn)中,對(duì)新型冠狀病毒表現(xiàn)出較好的抑制作用。
寧琴教授為中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)副主任委員,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)感染病控制分會(huì)顧問(wèn),同濟(jì)醫(yī)院感染科主任,同濟(jì)醫(yī)院感染性疾病研究所所長(zhǎng),湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)第九屆委員會(huì)名譽(yù)主任委員,湖北省肝病學(xué)會(huì)主任委員。 (通訊員 童萱)
編輯:hushaopeng
上一篇:
省新型肺炎防控指揮部會(huì)議強(qiáng)調(diào):增強(qiáng)防控工作針對(duì)性精準(zhǔn)性有效性
下一篇:
市中心醫(yī)院首例確診患者治愈出院,另有11例疑似患者符合出院條件